金海生物杨凌大会成功举办,引领口蹄疫疫苗

年10月13日，金海生物杨凌大会于陕西杨凌盛大举办。此次会议由礼蓝动保集团和杨凌金海生物技术有限公司主办，汇聚国内知名口蹄疫防控专家、全球领先动保集团高管及余位行业精英人士参会，为行业倾情奉献一支“安全有效，均一稳定”的口蹄疫疫苗——金海猪口蹄疫O型A型二价灭活疫苗。

郑卓夫：礼蓝动保公司介绍和战略规划

礼蓝动保食品动物事业部总经理郑卓夫首先代表礼蓝和金海感谢大家的到来，礼蓝动保和金海合作口苗已有两年，两年来双方都为合作做了很多努力，经过两年的考验，证实了金海口苗是有国际先进水平、优秀的疫苗产品。

据郑总介绍，礼蓝动保成立于年，后续和拜耳、罗曼、诺华合并成为全球第二大独立动保公司。合并后礼蓝动保市场地域分布发生了很大改变；业务涵盖农场动物、宠物、和水产，愿景是“让食品和伴侣动物不断丰富我们的生活”。

礼蓝动保身为中国前三大猪业务动保企业之一，从年-年植根中国近30年，带来了如“枝原净、泰勇、强力拜固舒、百球清”等众多重磅明星品牌。目前中国市场的份额在礼蓝全球总市场份额中排名第二，仅次于美国市场。并且中国市场的成长很快，礼蓝动保对此非常重视，在中国上海和成都拥有两大生产基地。

对于金海口蹄疫疫苗，郑总表示疫苗在动物健康中是非常重要的产品，礼蓝作为动物保健方案的提供商，非常重视在中国的口蹄疫疫苗市场。再加上杨凌金海与礼蓝动保友好而熟悉，故而作为独家推广方来一起合作让优秀的金海口蹄疫疫苗服务更多养殖户。

郑总表示礼蓝动保承诺未来将“勠力创新，惠及我们的客户，改善动物健康”，争取为中国市场带来更多优秀的疫苗产品。在中国是猪粮安天下，现在养猪是国家战略，对于猪价高低我们很难控制，但是有低价就一定有高价，服务永远的养猪业，我们要对养猪事业有信心，一起为养猪业努力！

礼蓝动保食品动物事业部总经理郑卓夫

辛俊宝：金海生物公司简介及生产与质量控制

杨凌金海生物技术有限公司常务副总经理辛俊宝首先代表公司感谢大家的到来，杨凌金海生物技术有限公司（简称“金海生物”）是经国家农业农村部批准，由上海海利生物技术股份有限公司投资控股，采用当前国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。

辛总在《金海生物公司简介及生产与质量控制》的分享中指出好疫苗评价标准是“安全有效，均一稳定”，疫苗的质量会受到“人员、机器、物料、法则、环境”等因素影响。金海生物公司核心技术团队均具备丰富经验，关键岗位人员更是在阿根廷系统的进行了半年以上的培训。

金海生物从原材料开始把关疫苗质量，生产用细胞为国外进口细胞株，血清来自新西兰、澳大利亚无疫区进口，培养基由美国ThermoFisher提供，佐剂来自法国赛比克，主要试剂也是进口品牌。

辛总分别从“生产车间、工艺流程、浓缩纯化设备、生物反应器、疫苗乳化及罐装系统”等方面介绍了金海生物的生产系统。其中工艺流程优势突出，具备“全悬浮连续培养、封闭管道化传输、全自动过程控制、在线实时监控记录、异常情况实时报警”等特点。

而在生产与质控中，金海生物具备的“大规模连续流全悬浮培养细胞技术、大规模连续流全悬浮培养病*技术、抗原高倍浓缩纯化技术、疫苗特有配方及乳化技术”4大关键核心技术和严格的质量管理体系。共同保障了金海口蹄疫疫苗苗效果的均一稳定，安全有效，疫苗在37℃的环境下保存7天理化性状、疫苗粒径、S含量基本不变。且金海生物在年批次的疫苗保存30个月后，疫苗粒径检测结果显示：基本稳定在0.55um左右，包括粘度、剂型、离心稳定性均保持最初结果。

最后，辛俊宝指出金海生物口蹄疫疫苗的主要特点就是——产品安全有效、均一稳定；让用户安心、放心、舒心。

杨凌金海生物技术有限公司常务副总经理辛俊宝

于力：口蹄疫流行情况及防控策略

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所大动物病研究室主任于力分享了《口蹄疫流行情况及防控策略》课程，指出口蹄疫是由口蹄疫病*引起的主要侵害偶蹄动物的急性、热性、高度接触性传染病，是OIE指定为必须申报的一类动物传染病，其临床特征为水疱、破溃、结痂、跛行、仔猪死亡、母猪流产、呼吸道疾病综合症的诱发和加重等。其传统危害包括“发病群生产力明显下降，综合防控的成本增加，易感动物及其产品的国际贸易限制”，新问题主要体现在“孕畜流产和幼畜死亡”。

于力分别从血清型、拓扑型和遗传谱系角度介绍了口蹄疫病*的分型，表示O型和A型流行面最广、遍布全球，Asial主要分布在亚洲和中东的大部分地区，在中国主要流行O型、A型散发及多个拓扑型。

但从中国的口蹄疫流行历史来看，印度、伊朗、尼泊尔、巴基斯坦等周边国家流行*株对中国存在威胁。

而养殖户对口蹄疫控制的具体实施方案主要包含——发病群的快速诊断、*株的病原监测、抗体监测和血清流调、疫苗接种和免疫效果的抗体监测、疫苗接种动物与自然感染动物的鉴别诊断。

防控口蹄疫最佳办法还是要实现免疫，于力指出目前可用的免疫抗体监测方法有“液相阻断ELISA、固相竞争ELISA、固相阻断ELISA”，并强调在疫苗的选择中，S抗原含量和纯度是关键。

向华：口蹄疫流行情况、疫苗选择、合理免疫程序制定与安全性评估

广东省农业科学院动物卫生（兽医）研究所研究员向华博士在题为《口蹄疫流行情况、疫苗选择、合理免疫程序制定与安全性评估》的分享中指出，非洲猪瘟后口蹄疫防控迎来了新的挑战，因为集约化、高密度饲养不利于口蹄疫防控，再加上老*株的重新流行导致防控形势更加严峻。

向华表示口蹄疫病*属于小RNA病*科、口蹄疫病*属，有7个血清型、60多个亚型，在所有人和动物病*中传播性最强，而且通常情况下湿度越高病*存活率越高，湿度达到60以上病*存活率可高达%。目前国内主要流行O型的缅甸株、泛亚株、新猪*变异株和A型的基因2型。要注意口蹄疫病*的传染性极强，猪通过气溶性排泄病*量最大，牛最易感染且长期带*，故而养殖场猪牛羊不宜混养。

对于疫苗的选择，向华认为需要具体观测在易感动物体内的抗体水平。并且在口蹄疫免疫中母源抗体干扰严重，母源抗体越高、疫苗抗原含量越高，干扰作用都越大。故而养殖场需要制定合理的免疫程序，免疫程序制定的公式为“首免日龄=采血日龄+半衰期数*14”，注意及时进行二免。

广东省农业科学院动物卫生（兽医）研究所研究员向华博士

张淑刚：金海口苗—不一样的选择

礼蓝动保技术服务经理张淑刚在《金海口苗——不一样的选择》的分享中指出，金海与礼蓝是“身边的口蹄疫防控国际专家”。张淑刚认为口蹄疫疫苗批次内不稳定的现象确实存在，疫苗效果不稳定主要是因为口蹄疫病*本身的特性和生产工艺的影响，许多有经验的“老场长/兽医”甚至不愿意使用还有3个月到期的疫苗，许多集团的采购合同也要求疫苗必须在6个月有效期以上。

张淑刚介绍金海口苗的稳定性非常出众，在实验中连续4批次放置18-24个月有效抗原含量稳定性均高达95%以上。金海口苗不仅抗原含量高，更为重要的是均一稳定。

最后，张淑刚总结金海口苗有4大特点——

金海生物是拥有口蹄疫疫苗国际生产技术的厂家；

稳定性：金海口苗保质期真正高达18个月；

安全性：金海口苗免疫副反应可以说国内最小；

有效性：金海口苗交叉保护力强，用事实说话！

礼蓝动保技术服务经理张淑刚

金海生物工厂参观

年10月13日下午，金海生物特邀参会的余名业内人士参观金海生物生产工厂，现场观摩了金海生物口蹄疫疫苗的生产制作流程与工艺技术，金海生物介绍疫苗生产全过程均符合新版GMP标准的厂房内进行，用于生产的细胞从阿根廷进口，驯化并使用了近30年，细胞通过悬浮培养从5ml局级扩大至ml，获得足够数量的合格细胞后，转入生物安全区用于培养病*。疫苗乳化使用的佐剂为法国进口产品，疫苗单批的乳化量可以达到L，特有的配方和乳化工艺能保证疫苗乳化粒径持续稳定在0.5um左右。

在质量管理方面，金海生物详细介绍了质量控制系统中的验证管理、材料存储及产品冷链保障措施以及高效液相色谱（HPLC）、米氏散射检测技术等。

经理张淑刚金海生物工厂参观讲解

在生物安全管理上，金海生物已经达到P3标准，从“人流、物流、气流”三个维度严格控制生物安全。

杨凌金海生物技术有限公司成立于年，并于年3月开工建设口蹄疫疫苗生产基地，年正式投产并实现产品上市销售。金海生物口蹄疫疫苗生产基地占地面积亩、投资5亿元、产能8亿ml（4亿头份），现主要生产产品为猪口蹄疫Ｏ型、Ａ型二价灭活度苗，猪O型口蹄疫灭活疫苗，口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗。

金海生物致力于全方位、多维度打造“安全有效均一稳定”的口蹄疫疫苗，是养殖户身边的口蹄疫防控国际专家。