刘红卫专栏中药材溯源国家应该统一编码标准

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中药材追溯体系建设的关键是建设信息化的追溯平台，实现规范化和标准化追溯。年开始中药材追溯至今已经走过了十年，这十年来，中药材行业的协会与多个联盟、中药制药与饮片企业、中药材信息平台、各个中药材主产省份，都在积极落实与探索实践，到目前为止，中药材行业协会与联盟、中药制药与饮片企业、中药材流通企业、中药材主产省份，都有了自己的中药材追溯系统，这十年虽然有了很多补充与改变，但编码标准不统一，信息采集、传递、识别和查询的管理系统不能互通并网，追溯信息交换平台的数据接口标准、系统操作规范流程等不一致，追溯平台的数据信息仍然是非互通、非共享，普遍存在孤岛化、碎片化。

一、中药材追溯体系建设十年历程

年，国家成立“国家中药材流通追溯体系”，开始着手建设中药材行业的流通追溯系统，从源头控制中药材的质量，改善中药材流通过程中的农残、重金属超标，掺杂使假等问题。年7月中药行业协会中药追溯专业委员会在广州成立，赵润怀老师被聘任为理事长，笔者被聘任为副理事长。

图1、年7月中药行业协会中药追溯专业委员会在广州成立

年9月中药行业协会中药追溯专业委员会，中药追溯标准研讨会在成都中医药大学召开。

图2、年9月中药追溯标准研讨会在成都中医药大学召开

年6月，工业和信息化部委托中国中医科学院中药资源中心启动了“中药材供应保障公共服务能力建设项目”。研究将参与单位现有系统串联起来，实现基础数据共享接口要求，进一步完善优化服务平台的建设方案。该项目旨在搭建集产地加工、质量检验、仓储物流、电子商务与追溯管理于一体的中药材供应保障服务平台。年9月中药追溯标准研讨暨追溯工作年会在河北尚义召开，笔者参会研讨。

图3、笔者在河北尚义会议上与赵润怀理事长、王继永总监、谢晓亮研究员合影

中国中药协会中药追溯专业委员会作为中国中药协会的职能机构，自年7月成立以来，紧紧围绕“建平台，定标准，促追溯，护品牌”的工作目标，积极开展*策宣讲、技术培训、标准制订、软件研发、平台服务、经验交流、调研咨询等专业服务，在实践中探索，在探索中总结经验，为推进中药材追溯体系建设做出持续不懈的努力[1]。新修订的《中华人民共和国药品管理法》于年12月1日起施行。第三十九条明确要求，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。在前些年已经有部分中药饮片企业与中药材种植企业建立了合作关系，正在部署如何落实中药饮片企业原料追溯，并作为当前重点研究解决的关键问题。通过10年的追溯试点、探索和深化，中药行业对追溯体系建设的重要性和迫切性有了比较深刻的认识，部分先行中药企业积极探索建立自己的中药材原料基地和中药质量管理体系，应用信息化技术及网络化技术建立企业产品的追溯信息管理系统，为客户提供了基于互联网应用的查询与数据分析等服务，针对存在的现实问题和*策困扰，通过努力改进和完善，以适应中药产业高质量发展的现实需要[1]。中药材作为农产品与生产地域、种子种苗、田间管理、采收采挖、产地加工、质量检验、包装储存、物流配送等多个环节密切相关，其生产链条长且过程复杂，质量均一性与标准化程度差，容易发生质量问题。但作为药品，它又承担着治病救人的特殊使命，质量缺陷会导致治疗差错与病情延误。中药追溯是借助现代物联网和信息技术，对中药材生产过程中的关键信息进行收录处理、实现中药材的来源可追溯、去向可查证、责任可追究、全程可监控的链条形成，即方便规范国家监管，还能让民众吃上安全药、放心药、有效药的民生工程。所以中药材的追溯是很有必要、非常重要的，对中药材质量保障起着至关重要和不可替代的作用，是利国利民的好事，必须加快推进、统一编码规则、尽早实现溯源编码标准化。

二、中药材追溯体系建设的问题与难点

1、中药追溯的品种多情况复杂中药材源于天然的植物、动物和矿物，具有独特的天然属性。在追溯体系建设过程中，既要重视中药材的商品属性，