实用的ISO9001质量管理体系内审流程

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质量管理体系为企业提供了一套系统化的管理方法，是经过全球无数企业验证过的 实践。尤其是在制造业领域，质量管理体系的建立和有效运行，是加强企业研发、生产、检验、销售等全过程规范管理的有效途径，也是企业稳定为客户提供可靠的产品和服务的有力保障。

目前，很多制造企业对ISO质量管理体系都有了比较深入的了解，在质量管理方面也逐渐规范化。在此过程中，内部审核至关重要，它是检验质量体系运行效果的有效方法，是推动质量体系持续改进的动力。

此时，内部审核员的职能就变得非常重要，想要提高审核质量，该如何进行内部审核呢？本文解决2个问题：

1、一套完整的ISO质量管理体系内审应该按照什么步骤实施？

2、企业如何通过数字化手段，实现体系管理的规范化、标准化？

ISO质量管理体系内审流程及方法

ISO质量体系认证以三年为一个周期，每年都有外部审核；内部审核每年至少一次。质管理体系内审流程主要步骤：年度内审计划编制→成立内审组→编制内审检查表→组织首次会议→现场审核→编制不符合项报告→整改纠正→复审验证→末次会议。

STEP1、年度内审计划编制

内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。

STEP2、成立内审组

根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排， 管理者授权成立内审小组。

内审员应根据审核要求编制检查表；按审核计划完成审核任务；将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。

STEP3、编制内审检查表

依据质量管理体系条款，由体系主管部门编制。审核内容应覆盖每个被审核部门，突出被审核部门的主要职能，审核方法和方式要恰当、数量要合理。

STEP4、组织首次会议

正式开始审核前，内审组组长应组织召开首次会议，宣读审核计划，交代有关审核事项，然后宣布开始审核。

STEP5、现场审核

内审员分散对各个部门进行审核，采取询问、检查记录的方法。

现场审核应遵循以下原则：以客观事实为依据，无个人推理成分；标准与实际核对，只判定核对项目；程序、执行、记录3个方面递进审核；独立公正。

STEP6、编制不符合项报告、整改纠正、复审验证

对现场审核过程中的客观证据进行整理、分析、筛选，将审核证据与质量体系文件等依据相比较，做出客观评价和判断，形成和确定不符合项，判定不符合程度，提出纠正措施，经管理者审批后实施，跟踪完成情况。

STEP7、组织末次会议

审核全部完成后召开会议，审核组长宣布本次审核的情况，形成内部审核报告，以及不符合报告，形成审核结论。内审结束后，将资料收集成册，作为管理评审的输入依据。

STEP8、形成内部审核报告

审核报告内容一般包括审核的目的、范围、方法、依据；审核组成员、受审部门；审核实施情况；审核发现问题的描述和不符合项统计分析；不符合项的分析机改进意见；审核结论。

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