临床试验规范化专委会成立大会成功举办

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年5月22日，广东省医疗器械行业协会医工转化服务中心揭牌仪式暨临床试验规范化专委会成立大会在广州成功举办。越秀区委办公室副主任张志雄，越秀区科技工业和信息化局*工委书记、纪工委书记、常务副主任雷金源，国家药监局南方经济研究所医疗器械工作组副主任李丹荣博士，《医药经济报》医疗器械*策与产业经济研究中心徐红蕾教授，国家药监局医疗器械监管科学研究基地常务副院长、华南理工大学材料科学与工程学院常务副主任杭飞副教授，广东省科学院生物与医学工程研究所吴彩霞博士，国家高性能医疗器械创新中心产业服务事业部总经理赵鹏研究员，医院游泽山教授，中山大学肿瘤防治中心科副主任丁培荣教授，中山大学肿瘤防治中心临床研究部副研究员李济宾，深圳爱递医药科技有限公司杨劲董事长及协会吴楚升会长等50余名专家、教授、主任医师出席会议。广州医药经济报出版有限公司副总经理、广东省医疗器械行业协会副会长徐小良作会议主持。

现场

直击

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致辞

广东省医疗器械行业协会

吴楚升会长

吴楚升会长为大会致辞，他表示国家“十四五”规划纲要中指出，科技创新要坚持四个“面向”，这是国家首次把科技创新和人民生命健康的结合提到了前所未有的高度，而这两者的结合之一就是医工转化。为此，协会成立了医工转化服务中心，为转化链条上的各个要素提供资源及服务，与行业各资源平台一同推动我省医疗器械产业的高质量发展。

另外，我国临床试验机构开始向备案制过渡，监管层面对试验的要求进一步提高，其中临床试验的规范化发挥着重要的作用。但临床试验机构的管理仍存在较多问题，为全面提升临床试验规范化的意识，在深圳爱递等发起单位的支持下，我们成立了临床试验规范化专委会，希望能切实帮助相关单位开展业务。

医工转化服务中心揭牌仪式

国家高性能医疗器械创新中心产业服务事业部总经理赵鹏研究员、《医药经济报》医疗器械*策与产业经济研究中心徐红蕾教授、广东省医疗器械行业协会会长吴楚升、医院游泽山教授、中山大学肿瘤防治中心科副主任丁培荣教授、医院何晓峰教授（从左往右）共同为服务中心揭牌。

临床试验规范化专委会成立仪式

协会张茜秘书长宣读临床试验规范化专委会成立文件。文件表示，近年来，国家药监局等相关部出台了多项改和管理措施，其中临床试验备案制，提高了对临床试验机构质量管理的水平。为全提升临床试验规范化的意识，深圳爱递医药科技有限公司、深圳募随物科技有限公司、深圳募随医疗科技有限公司、深圳和睦嘉医药科技有限公司等单位联合向协会发出成临床试验规范化专委会的申请。

根据《东省医疗器械业协会章程》相关条例，并经第五届第八次理事会审议，理事会通过了东省医疗器械业协会临床试验规范化专委会的成立申请。

丁培荣教授、李济宾研究员、李超峰主任、古迪主任医师、王志强主任医师、莫承强副主任医师及杨劲董事长等专家教授，为临床专委会举行成立仪式。随后，吴楚升会长为专委会颁发牌匾与证书。

颁发临床试验规范化专委会

丁培荣教授（右）

丁培荣教授为广东省医疗器械行业协会临床试验规范化专业委员会主任委员。

李济宾副研究员（右）

李济宾副研究员为广东省医疗器械行业协会临床试验规范化专业委员会副主任委员。

李超峰主任（右）

李超峰主任为广东省医疗器械行业协会临床试验规范化专业委员会副主任委员。

杨劲董事长（右）

杨劲董事长为广东省医疗器械行业协会临床试验规范化专业委员会副主任委员。

国家高性能医疗器械创新中心签约仪式

协会与多个科研院所达成战略合作，在学术论坛、行业标准、技术优化等方面进行深度合作。为进一步拓宽合作关系网，构建多学科多维度信息共享平台，协会与国家高性能医疗器械创新中心达成了战略合作意向。

在吴楚升会长及众多专家、教授的见证下，张茜秘书长与国家高性能医疗器械创新中心产业服务部总经理赵鹏研究员签订了合作协议。

专家、领导讲话环节

医院

游泽山教授

国家药监局南方经济研究所医疗器械工作组

李丹荣博士

中山大学肿瘤防治中心

临床试验规范化专委会主任委员

丁培荣教授

华南理工大学医疗器械监管科学研究院常务副院长

国家药监局医疗器械监管科学研究基地常务副主任

杭飞副教授

国家高性能医疗器械创新中心产业服务事业部总经理

赵鹏研究员

主题分享

随后，中山大学肿瘤防治中心临床研究部、临床试验规范化专委会副主任委员李济宾副研究员以《生物统计如何助力高质量临床试验》为主题作现场分享。值得注意得是，该主题分享将会在5月26日『中国医疗器械产业发展报告会暨医疗器械“医工交互·医学转化”研讨会』上完整呈现，届时，请大家准时收看。

诚邀参加中国医疗器械产业发展报告会暨医疗器械“医工交互·医学转化”研讨会

临床试验规范化专委会代表发言

中山大学肿瘤防治中心信息科

临床试验规范化专委会副主任委员

李超峰主任

广州医院

临床试验规范化专委会副主任委员

古迪主任医师

中山大学肿瘤防治中心

临床试验规范化专委会副主任委员

王志强主任医师

医院

临床试验规范化专委会副主任委员

莫承强副主任医师

中山大学肿瘤防治中心

临床试验规范化专委会副主任委员

任超副主任医师

深圳爱递医药科技有限公司董事长、临床试验规范化专委会副主任委员杨劲为现场嘉宾介绍了募随临床试验科研平台。

至此，在多位专家学者和行业同仁见证下，协会医工转化服务中心揭牌仪式及临床试验规范化专委会成立大会圆满成功。在未来，协会将继续秉承办会宗旨，不断加强医工转化服务中心及临床试验规范化专委会在医疗器械行业的影响力，扩大行业交流平台，共同推动我省医疗器械产业高质量发展。