体系认证的具体流程和相关介绍

2023/12/20 来源:不详

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体系认证的技术服务工作拟分四个阶段完成:前期调研、技术指导阶段、认证审核阶段和监督审核阶段。各阶段主要工作内容及要求如下:

1.1前期调研

通过对现行管理制度、质量管理体系运行资料的收集、分析与评估,高层领导和部门负责人的访谈和调研,对照质量管理体系标准,深入分析目前管理现状和标准要求的差异性,出具诊断书,并对管理层进行培训,形成推行质量管理体系建设的共识。

1.2技术指导阶段

1.2.1启动

确定质量管理体系负责人和负责部门,成立贯标小组,在体系负责人领导下,具体负责并参与质量管理体系的建立和日常管理工作,协调公司内部各部门共同完成体系的策划、运行、内部审核和持续改进等工作。

1.2.2质量管理体系文件编制

(1)确定文件编写小组成员,梳理公司现用文件和管理现状,包括组织机构设置情况、职责分配情况、产品种类及服务提供、监控全过程的控制状况等;

(2)明确组织结构、各部门职能,确定生产过程和职责;

(3)制定公司质量方针和目标,并将目标在各单位进行分解;

(4)编制公司质量手册、程序文件和相关作业指导书。

3.2.3质量管理体系试运行

(1)发布、培训质量管理体系文件;

(2)各单位、各部门、各岗位按照质量管理体系文件要求进行操作;

(3)贯标小组通过日常检查,监督各单位文件管理及执行情况,保留相应运行记录,并根据实际情况对文件进行修订。

1.2.4内部审核

(1)制定审核方案、确定审核组,编制内审计划和检查表;

(2)指导贵公司开展内部审核,如通知受审核部门、内审中必要的协调、召开首次会议、内审实施、与管理层和各部门负责人交流、末次会议等;

(3)组织内审员编写不符合报告;

(4)指导相关责任部门和人员按期制订、实施不符合项纠正措施并编制审核报告;体系负责人、体系管理部门、贯标小组、内审员督促内审发现问题的部门进行整改,跟踪验证纠正措施的实施及效果。

1.2.5管理评审

总经理主持,管理层、各部门负责人参加。管理评审是公司高层对管理体系进行的总体评价。评价公司管理体系是否满足标准要求,是否满足质量方针、目标要求,是否充分、适宜、有效运行,以及进一步改进的要求。

1.3认证审核阶段

1.3.1申请与评审

公司准备和编制认证审核申请资料,填写《管理体系认证申请书》、《管理体系认证合同》等文件,提交机构进行评审。初步确定审核范围、审核人日和审核阶段划分等,形成认证审核方案。

1.3.2认证审核准备

机构组成审核组,指派审核组长,对公司体系文件进行审核。编制审核计划,确定审核目的、审核范围、审核准则、专业类别、审核时间和审核人日,并得到贵公司确认。

1.3.3认证审核

(1)质量管理体系的认证审核分两个阶段实施:第一阶段和第二阶段。

(2)第一阶段审核目的是了解贵公司质量管理体系策划和建立情况、确定是否具备进行第二阶段审核的条件,为第二阶段审核策划提供依据。

(3)第二阶段审核目的是评价组织管理体系实施的有效性。内容包括:了解符合审核准则的情况并收集客观证据;依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、报告和评审;质量管理体系的能力及遵守法律法规和合同要求方面的绩效;过程运作控制情况;内部审核和管理评审情况等。

(4)现场审核结束时,审核组形成审核发现,编写《不符合报告》、《审核报告》,向公司宣布审核结论。

(5)公司对不符合报告进行整改,采取纠正措施,实施并验证有效性。

1.3.4认证决定和颁发证书

机构对审核组提交的认证案卷进行审议,做出认证决定,决定通过的,由机构制作并颁发认证证书。

1.4监督审核阶段

(1)监督周期。认证证书有效期为三年,在证书有效期内,需接受机构每年的监督审核。其中,第一次监督审核在初次认证决定日期起12个月内进行,第二次监督审核在初次审核结束之日起24个月内进行,至少每个日历年内应进行一次监督审核。

(2)监督审核。监督审核的目的是验证公司质量管理体系是否持续满足认证标准要求。监督审核需现场进行,至少应包括对以下内容的审查:内部审核和管理评审、对上次审核中确定的不符合采取的措施、投诉的处理、管理体系在实现获证组织目标和各管理体系的预期结果方面的有效性、为持续改进而策划的活动的进展、持续的运作控制、任何变更、标志的使用和任何其他对认证资格的引用等。

(3)保持认证资格。经机构审议证实公司持续满足质量管理体系标准要求后,作出保持认证注册资格的结论。

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